人類(lèi)表皮生長(cháng)因子受體 2(HER2)是乳腺癌重要的預后評估指標和抗HER2治療選擇的主要預測指標,HER2陽(yáng)性的乳腺癌侵襲性強,無(wú)病生存期短,對常規的化療和內分泌治療反應差。另外,由于腫瘤的時(shí)空異質(zhì)性廣泛存在,僅對主要病灶進(jìn)行IHC聯(lián)合FISH檢測可能影響部分患者的治療決策;部分組織樣本不可得的晚期乳腺癌患者,也可能錯過(guò)靶向治療的機會(huì )。因此,正確檢測和評定HER2狀態(tài)對患者的臨床治療和預后判斷至關(guān)重要。
①正常HER2表達 ②HER2基因擴增導致HER2過(guò)表達 ③導致腫瘤發(fā)生
數字PCR檢測與金標準檢測(IHC聯(lián)合FISH)具有同等作用,適用于乳腺癌患者組織樣本中HER2狀態(tài)的檢測。另外,當組織樣本不可得時(shí),可使用外周血進(jìn)行數字PCR檢測,為患者尋找可能的治療方案,避免錯失治療時(shí)機。數字PCR檢測具有靈敏度高、特異性強、精密度高、結果客觀(guān)自動(dòng)化判讀等優(yōu)點(diǎn),極大程度解決了部分因腫瘤異質(zhì)性造成的評判困擾。
專(zhuān)家共識推薦:HER2基因擴增檢測(數字PCR法)可用于多線(xiàn)治療的HER2陽(yáng)性乳腺癌患者療效的動(dòng)態(tài)監測,為判斷患者能否從靶向治療中獲益提供參考。其他腫瘤患者臨床有抗HER2治療的需求時(shí),也可使用該技術(shù)在組織和外周血中進(jìn)行HER2基因狀態(tài)的檢測。
項目名稱(chēng) | 檢測方法 | 項目規格 | 適配機型 | 樣本類(lèi)型 | |
人類(lèi)HER2基因擴增檢測 | 數字PCR法 | 24測試/盒 48測試/盒 | Bio-Rad:QX200 | 腫瘤組織樣本 胸腹水 外周血 |
1、乳腺癌患者;
2、胃癌、結直腸癌、子宮內膜癌、宮頸癌、卵巢癌、膀胱癌、膽管癌等需要評估HER2狀態(tài)的實(shí)體瘤患者。
1、指導HER2靶向治療藥物選擇;
2、動(dòng)態(tài)監測抗HER2治療療效。
絕對定量,優(yōu)異的檢測靈敏度可實(shí)現抗HER2治療過(guò)程的動(dòng)態(tài)監測,指導治療方案。
液體活檢,避免腫瘤的空間異質(zhì)性而導致的漏檢,可使更多的患者從靶向治療中獲益。
檢測快速,檢測過(guò)程分為樣本采集、核酸純化及定量、dPCR檢測和出具報告4個(gè)階段,操作流程簡(jiǎn)單。
判讀簡(jiǎn)單,檢測結果可自動(dòng)判讀,避免人工判讀帶來(lái)的偏差,保證結果的客觀(guān)性和一致性。
1.核酸提取
2.微滴制備
3.擴增
4.數據分析
5.出具報告
1.咨詢(xún)相關(guān)事項
2.進(jìn)行樣本取樣
3.樣本快遞至飛朔檢測點(diǎn)
4.上機檢測
5.出具報告
6.報告送出
7.提供專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)和疑惑解答
—— 僅供科研參考使用 ——