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科研合作

廈門飛朔生物技術(shù)有限公司是廈門市“雙百計(jì)劃”領(lǐng)軍型創(chuàng)業(yè)人才落戶企業(yè),集研發(fā)、銷售和服務(wù)為一體,公司致力于為腫瘤個(gè)體化精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測(cè)提供具有創(chuàng)新性的服務(wù),包括早期篩查、疾病診斷、個(gè)體化用藥選擇和療效監(jiān)測(cè)等整體解決方案。旗下?lián)碛幸患胰Y子公司--廈門飛朔醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室(簡(jiǎn)稱飛朔醫(yī)檢),公司建有3500m2國際標(biāo)準(zhǔn)GMP廠房和2000m2研發(fā)/質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室。


公司擁有強(qiáng)大的科研技術(shù)團(tuán)隊(duì),配備高通量測(cè)序平臺(tái)、核酸質(zhì)譜平臺(tái)、數(shù)字PCR平臺(tái)、熒光定量PCR平臺(tái)、組織藥敏培養(yǎng)系統(tǒng)等,申請(qǐng)21項(xiàng)國內(nèi)發(fā)明專利和1項(xiàng)國際PCT專利。 


公司擁有一流的較為先進(jìn)的設(shè)施設(shè)備和國際標(biāo)準(zhǔn)GMP廠房,建有健全的質(zhì)量管理體系并通過德國南德TUV ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證,其中“基因測(cè)序用文庫試劑盒”獲得一類醫(yī)療器械備案證書,人類腫瘤多基因變異檢測(cè)試劑盒(半導(dǎo)體測(cè)序法)、人類BRCA1/2基因突變檢測(cè)試劑盒(高通量測(cè)序法)、人類EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒(多重?zé)晒釶CR法)、人類B-raf基因突變檢測(cè)試劑盒(多重?zé)晒釶CR法)、人類K-ras基因突變檢測(cè)試劑盒(多重?zé)晒釶CR法)、人類乳腺癌系統(tǒng)治療心臟毒性預(yù)測(cè)試劑盒(高通量測(cè)序法)、人類放療毒副作用相關(guān)基因SNP檢測(cè)試劑盒(高通量測(cè)序法)、人類藥物基因組SNP檢測(cè)試劑盒(高通量測(cè)序法)、人類甲狀腺RET基因融合檢測(cè)試劑盒(多重?zé)晒釶CR法)、人類MGMT基因甲基化檢測(cè)試劑盒(多重?zé)晒釶CR法)、人類EGFR基因T790M突變檢測(cè)試劑盒(數(shù)字PCR法)等多個(gè)產(chǎn)品獲得國際歐盟CE-IVD認(rèn)證,人類EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒(多重?zé)晒釶CR法)(國械注準(zhǔn)20193400366)、肺癌NGS多基因聯(lián)合檢測(cè)產(chǎn)品 “人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突變檢測(cè)試劑盒(半導(dǎo)體測(cè)序法)(國械注準(zhǔn)20203400094)”獲得NMPA三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。


      飛朔生物將始終堅(jiān)持“造福大眾健康”的使命,以“國際領(lǐng)先的專業(yè)化分子診斷公司”為目標(biāo),繼續(xù)履行好“質(zhì)量為先,信譽(yù)為重,管理為本,服務(wù)為誠”的價(jià)值觀,奮力前行,用良好的成績(jī)回報(bào)社會(huì)、造?;颊撸?nbsp;



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